無論是供應商原材料及零部件質量風險，還是核心企業生產質量風險都會對企業產生巨大影響。建立質量風險管理流程用來識別、評估和控制質量風險，它可以被前瞻性以及回顧性地應用。質量風險管理流程包括以下四個方面：
    
    風險識別，其包含兩個環節:一是感知風險 ,即了解客觀存在的各種風險--可能發生的事故;二是分析風險,即分析引起風險事故 的各種因素。
    
    風險衡量，是在風險識別的基礎上,進行風險分析 和風險評估 。
    
    風險 控制，分析風險是否在控制之中,風險控制的四種基本方法是：風險回避 損失控制 風險轉移 和風險保留。
    
    在風險控制分析之后,一個重要的工作就是對風險控制的情況進行審查和評價。觀察系統是否有超出當時風險衡量所在狀態的情況,是否有必要通過技術改進或采取其他措施降低風險。